電位治療器 リンク集
電位治療器（でんいちりょうき）は、電極間又は、電極からアースの間に高電圧をかけて電界を発生させ、その中に人間のからだを置くことで治療する医療機器である。日本では、薬事法における管理医療機器（クラスII）に分類される。医家向と家庭用がある。
電位治療器は、日本人の発明家原敏之が「高圧送電線下に結核患者がいない、農作物の収穫量も多い」というドイツの医学雑誌の記事をきっかけに、「電界が人間のからだに良い影響を与えるのではないか」と考え、1928年に高周波超高圧の電位負荷を利用した治療器を開発したのが原型と言われている。その後現在の低周波電界による電位治療器が厚生省の承認を受けて現在に至っている。1963年に先発メーカーである白寿生科学研究所により「ヘルストロン」（商品名）が製造され、それに続き、株式会社ヘルスの「パワーヘルス」、「ドクタートロン」、「トランセイバー健寿」、「ビーオス」、「メディック」、「リブマックス」が現れ、現在においては十数社から三十数社の各社製品が出回っている。電位治療器は、長い歴史があり機器所有者も多い。また、多くの老人福祉施設にも設置されている。現在、主流となっているのは高圧電位治療器であるが、別の系譜として、太陽放射線の人体への影響についての研究をヒントに、1940年に東邦大学の高田蒔らにより考案された低電圧の負電位負荷による電位治療器がある。（薬事法上のカテゴリーは同じである。）最近では低周波や温熱などとの組合せ治療器も市販されている。さらに、日本での承認と使用状況の信用などもあり台湾、中国、香港などアジア諸国の一部でも製造販売されている。アジア諸国でも欧米基準の導入が進められていて、アメリカ、EU、日本など先進国が加盟するGHTFと中国、韓国、中華台北（台湾）、タイなどアジア諸国・途上国が加盟するAHWP（Asian Harmonization Working Party アジア医療機器法規制調和組織）間の交流・連携も行われており、AHWPがGHTFに合わせる形で基準の整合化が進むと予想される。したがって、アジア諸国においても電位治療器は、より高度のエビデンスと市販後安全管理を求められると予測される。
身体を高電圧で包み込み、外界との電圧差により、治療効果を発揮するとメーカーは説明している。電流はごく微量のため人体への影響は少ないと推測される。北海道の大学を中心とした研究者グループの功績により電界の生体への影響をほぼ解明したとされる。[要出典]血液電解質に変化があるという研究[1]もある。作用機序は、皮膚や体表面の感覚受容器の刺激、生体内に誘導された電流の作用、自律神経系への影響とそれに伴う末梢循環改善、BDNF(脳由来神経栄養因子）やモノアミンへの影響などが考えられている[要出典] が、さらに研究が続いていると言われている。高電位処置によるBDNFの増加は、記憶力の向上、虚血耐性の誘導、抗うつ作用、抗肥満作用などを有するという報告がある[2]。 BDNFへの着目は最新の研究ではあるが、初期的な動物実験の段階である。記憶力の向上などには新たな治療器の開発が必要で、ただちに市販の電位治療器に効果があるわけではない[3]。また、仮骨形成を促進[4]したり肉芽形成・コラーゲン合成を促進する[5]という研究がある。電界がカルシウムレセプターを介して細胞内カルシウム動態を変化させる結果、ストレス応答に関連した内分泌系及び代謝系に影響し、そのストレス軽減が疼痛改善を示すとする報告[6]もある。電界暴露についての定量評価は可能になっており、各社および大学等での研究が継続して行われている。医療機器としての臨床データが積み重なれてきているが、一部の医師を除き、医学界一般ではあまりよく知られていない。GLPが策定される以前にも、各種の動物実験や臨床研究が行われている。中でも特筆されるのは、1968年に行われたストレス学説の世界的権威者であるハンス・セリエ博士で有名なカナダのモントリオール大学実験医学研究所と開発メーカーの共同研究で、7800匹にのぼるマウス・ラットを用い、人工的な心筋硬化症を起こし、通電をした場合としなかった場合の比較観察した研究[7]があるが、その結果についての文献やその後の同様な動物実験・追試を行ったという文献は公開されていないと思われる。医薬品医療機器の国際ハーモナイゼーション[8]時代においては、西欧や北米の基準による安全性・有効性の検証や評価の必要性も重要であると言われている。
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